Registros
• Elaboración de informes de experto.
• Adaptación de fichas técnicas y prospectos a legibilidad/QRD
• Armonización de fichas técnicas.
• Solicitudes en formato NEES / eCTD
• Realización de dosieres de registro completos.
• Informes de experto para apoyar el switch de especialidades farmacéuticas éticas a publicitarias.
• Asesoría científica.
Medical Affairs
•Asesoría y apoyo para introducción de fármacos en hospitales.
• Revisión y certificación de materiales promocionales.
• Elaboración de contenidos científicos para webs.
• Elaboración y corrección de informes farmacoeconómicos.
• Medical Writing
• Traducciones especializadas.
• Kits de diapositivas (síntesis de estudios, patología, etc.)
• Monografías clínicas y de hospitales.
• Formación para pacientes, profesionales sanitarios y empleados.
• Coordinación, moderación y elaboración de informes de mesas redondas.
Dirección Técnica y de Calidad
• Desarrollo de los diseños de materiales de acondicionado impresos de medicamentos; (etiquetado, cartonaje,aluminios, prospectos, etc.)
• Solicitud del Certificado Braille.
• Preparación de las solicitudes a la AEMPS relacionadas con nueva inscripción de un Laboratorio Farmacéutico Titular o almacén, incluyendo planos, Memoria Técnica, nombramiento de Director Técnico, etc.
• Gestión de Reclamaciones de Calidad de medicamentos (base de datos, recepción de la reclamación, tramitación con fábrica o almacén o respuesta al cliente).
• Auditorias de calidad a fabricantes de materias primas, productos farmacéuticos terminados o graneles y material de acondicionamiento: Homologación de proveedores.
• Formación del Personal en GMP y GDP.